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針對民團質疑「婦女健康不容妥協乳房植入物下架多國禁用的陰道人工網膜呢？」，食藥署回應，在今（一○八）年3月召開醫療器材安全評估諮議會中討論陰道人工網膜在國內使用之安全性，國內臨床專家及相關醫學會代表均認為，經評估，該類產品對病人之利益大於風險，目前尚無更佳之替代療法，專家建議國內不應禁用或停用此類產品，以免國內有需求病人無法獲得妥善治療，但應加強此類產品使用醫師及醫院之使用訓練。食藥署針對此類產品已採取國際安全警訊監控及轉知、許可證產品仿單加註警語、調整產品管理風險等級、列入安全監視等加強管理措施。食藥署也於今（一○八）年3月召開醫療器材安全評估諮議會討論此類產品在國內使用之安全性，國內臨床專家及相關醫學會代表均認為，此類產品之風險主要與醫師專業訓練、病人篩選等臨床使用相關，但國內高齡病人仍有此類產品之使用需求，以降低手術時間，並減少自體老化組織支撐力道不足之術後臟器脫垂復發風險。國內相關臨床研究顯示，國內使用此類產品之網膜糜爛發生率（約5%）相較國外發生率低；另國內手術成功率（約90%）相較於國外成功率高，另食藥署已發函相關醫學會，注意此類產品之使用風險，並積極與本部相關單位研議加強管理使用此類醫療器材之醫師訓練機制，以及病人手術同意書內容。有關高風險植入醫療器材之登錄制度，食藥署5月17日召開專家會議討論，專家依現行實務提供意見，目前國際對植入物登錄以自願性登錄為主，且部分高風險醫療器材之使用，屬民眾之高度隱私（如：乳房重建、陰道修補手術等）及考量個資，又非屬健保給付項目，若採取強制性登錄制度，恐實務執行上之困難與爭議，故專家建議先參考美國採自願性登錄為主。

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